采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪

第三百三十四条　非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。

【解释】本条是关于非法采集，供应血液或者制作、供应血液制品和依法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测，造成危害他人身体健康后果罪的犯罪及其刑事处罚的规定。

本条第一款是关于非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的犯罪及其刑事处罚的规定。

“非法采集、供应血液”是指未经国家主管部门批准而采集、供应血液的。为了保证血液纯净，保证安全使用，国家卫生部门规定，只有经卫生部门特别批准的血站等单位才有采血权、供血权，未经批准的均属非法。一些不法分子为牟取利益，擅自采血、供血，其卫生条件不合格，测验手段不完备，往往造成血液不洁，传染病交叉感染，本款就是针对这种行为而作出的专门规定。

“血液制品”是指人血（胎盘）球蛋白、白蛋白、丙种球蛋白、浓缩Ⅷ因子、纤维蛋白原等各种人血浆蛋白制品。

“不符合国家规定的标准”，包括两种情形：

一是指非法采集、供应的血液不符合《供血者体格检查标准》。如供血者的血液化验结果艾滋病病毒（HIV抗体）为阳性等等；

二是指非法制作、供应的血液制品，不符合卫生部《生物制品规程》的各项要求。

犯非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。对造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。其中“足以危害人体健康”是指血液和血液制品，一旦被使用，就可能让使用者感染疾病。

“对人体健康造成严重危害”，是指不符合国家规定的卫生标准的血液、血液制品，在医疗应用中让使用者感染严重疾病的情形，如因为输血而感染乙型肝炎病毒或感染艾滋病病毒等。

“造成特别严重后果”是指造成他人死亡；致使多人感染严重的血源性传染病；或者由于血源流动大，没有记录等原因，无法查清感染人数和感染区域，但是却存在传播血源性传染病的重大危险等。

本条第二款是关于经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，不依照规定进行检测，或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的过失行为及其刑事处罚的规定。经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，也要严格按照规定对血液制品进行血源检测，如果不依照规定进行检测，造成危害他人身体健康后果的，对这种过失犯罪造成的危害后果，要追究刑事责任。这里需要加以说明的是，本款规定的采集、供应血液或者制作、供应血液制品的单位，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定的犯罪，其主体是单位，因此，本款是单位犯罪的规定，对造成危害他人身体健康后果的，对单位要判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。对于医生个人有本款行为，以致造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，应当依照第三百三十五条医疗责任事故罪的规定定罪处罚。

犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。

客体要件

本罪侵犯的客体是复杂客体，其主要客体是国家对血液、血液制品的管理制度，次要客体是公共卫生。

国家有关行政主管部门对于采集、供应血液或者制作、供应血液制品工作，制定了一系列的检测、操作规定。比如《采供血机构和血液管理办法》、《供血者健康检查标准》、《供血浆者健康检查标准》、《血液制品管理条例》等等，从而为血液、血液制品的采集、制作、供应工作建立了一整套的管理制度。然而，实践中有些单位仍违反检测、操作规定、不仅侵犯了国家对血液、血液制品的管理制度，而且往往会产生危害他人身体健康的严重后果。具有严重的社会危害性。因此，本法增设了本罪，有利于抑制这类单位犯罪活动。

本罪侵犯的对象是血液和血液制品。血液是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。血液制品，则是特指各种人血浆蛋白制品。

客观要件

本罪在客观方面表现为采集、供应血液或者制作、供应血液制品时，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康的后果。

首先，经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的血站(库)、单采血浆站及血液制品生产单位，不依照有关规定进行检测，主要表现为以下行为：

(1)血站、单采血浆站采集血液、血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验。

(2)血站、单采血浆站未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行检测的。

(3)血液制品生产单位投料生产前未对原料血浆进行复检，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的。

(4)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血液、血浆不清除、不及时上报的，或者将检测不合格的血液、血浆向有关单位供应的，或者将经检测不合格的产品出厂的。

(5)没有对其工作人员每年进行一次健康检查;或者让患有传染病、精神病、严重皮肤病、HBsAg阳性、HCV抗体阳性和体表有伤口者从事采供血、成份血制备、血液制品制作、供应等岗位的工作。

其次，经国家主管部门批准采集、供应血液的血站(库)、单采血浆站，违背其他操作规定的行为，主要表现在如下方面：

(1)血站(库)、单采血浆站采集非划定区域内的供血者、供血浆者或者其他人员血液、血浆的，或者不对供血者、供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格或者无《供血证》、《供血浆证》者的血液、血浆的。

(2)违反国务院卫生行政部门制定的血液、血浆采集技术操作标准和程序、过频过量采集血液、血浆的。

(3)单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的。

(4)单采血浆站未使用单采血浆机械进行血浆采集的。

(5)血站、单采血浆站未使用合格的一次性采血器材的，或者重复使用一次性采血器材的。

(6)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输血液、血浆的。

(7)单采血浆站向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。

再次经国家主管部门批准制作、供应血液制品的血液制品生产单位，违背其他操作规定的行为，主要表现为以下几种：

(1)使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者擅自采集原料血浆的。

(2)擅自更改生产工艺和质量标准的。

(3)与他人共用产品批准文号的。

(4)其他违背操作规定的行为。

本罪属于实害犯。只有实际上造成了危害人民群众的身体健康的后果，才能构成本罪。至于何谓“造成危害他人身体健康后果”，法律没有明文规定，通常是指由于血液或血液制品的质量问题而致使不特定受血者、使用者正常的生理机能遭受严重损害，或者由于采血器材、医疗器械材料的卫生清洁问题，或采血制血的具体技术、手法问题而导致供血者、受血者等正常的生理机能遭受严重损害。

主体要件

本罪的主体是特殊主体，即必须是经国家主管部门批准的有权从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动的单位，包括采供血机构和血液制品生产单位。采供血机构，是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库。血站、单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。血液制品生产单位，是经国家主管部门批准而从事制作、供应血液制品的单位。

主观要件

本罪在主观方面只能表现为过失，即依法从事血液采集、供应或血液制品制作、供应的单位，应当预见到本单位不依照规定进行检测或者违背其他操作规定的行为，可能造成危害他人身体健康的后果，但因为疏忽大意而没有预见，或者已经预见但轻信能够避免，以致发生他人身体健康遭受损害的后果。

[刑法条文]

第三百三十四条 非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。